SNUZA HERO 一般医療機器 体動センサ SNH-01

商品説明

赤ちゃんが眠っている間に腹部の動きをモニタリングします。 煩わしいコード、ワイヤー、センサパッドや外部電源などは不要です。 使い方は電源を入れ、固定クリップでおむつに取付けるだけで簡単にご使用いただけます。
音量調整は「MODE/OFF」ボタンで行います。
医療機器の種類：一般医療機器
届出番号：13B1X10140016200
製造国：南アフリカ

ご注意ください
本製品「体動センサ SNH-01」は、医療機器（クラス１、一般医療機器）に該当します。本製品はSNUZA International製造所との製造・品質管理契約に基づき製造され、製造販売元：株式会社アレックスケアが医薬品医療機器等法（旧薬事法）に基づく薬事届け出を行い、厚生労働省令等で定める記載事項を本体及び容器等に日本語で明瞭に記載し、品質、有効性及び安全性を確認したうえで、販売元：株式会社ちゃいなびから販売されています。
インターネット等で本製品の並行輸入品、或いは類似品等が「本製品は医療機器ではありません。」などと表示して販売されるケースがありますが、機器の機能や使用方法そのものが医薬品医療機器等法で届け出が必要な一般医療機器に当たるため、販売されている製品は無許可（無届け）医療機器に該当します。
それらの製品は、弊社の販売する「体動センサ SNH-01」とは全く無関係です。それらの製品の使用により赤ちゃんに重大な健康被害等が生じた場合、弊社では一切対応いたしかねますので、ご注意ください。